“(Medical Products - ” 中國GB標準檢索結果 |
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GB/T 16886.16-2021 醫療器械生物學評價 第16部分：降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計（中英文版） Biological evaluation of medical devices—Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
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GB/T 36988-2018 組織工程用人源組織操作規範指南（中英文版） Guidance for good tissue practice of human origin for tissue engineered medical products |
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GB/T 19974-2018 醫療保健產品滅菌 滅菌因數的特性及醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的通用要求（中英文版） Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
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GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價 第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量（中英文版） Biological evaluation of medical devices—Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices |
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GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架（中英文版） Biological evaluation of medical devices—Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products |
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YY/T 0313-1998 醫用高分子製品包裝、標誌、運輸和貯存（中英文版） Package, lable, transport and storage for medical polymer products |
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YY/T 91050-1999 醫療器械產品設計檔的編寫方法（中英文版） Editorial method for design documents of medical device products |
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YY/T 1119-1999 醫用高分子製品術語（中英文版） Terminology relating to medical polymer products |
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YY/T 0586-2005 醫用高分子製品 x射線不透性試驗方法（中英文版） Medical polymer products. Test methods of radiopacity |
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YY/T 0507.2-2005 （中英文版） (Medical Products - Sterile Processing - Part 2: Filter) |
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YY/T 0507.1-2005 （中英文版） (Medical Products - Sterile Processing - Part 1: General requirements) |
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YY/T 0606.8-2008 組織工程醫療產品 第8部分：海藻酸鈉（中英文版） Tissue engineered medical products. Part 8: Alginate |
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YY/T 0606.7-2008 組織工程醫療產品 第7部分：殼聚糖（中英文版） Tissue engineered medical products. Part 7: Chitosan |
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YY/T 0606.9-2007 組織工程醫療產品 第9部分：透明質酸鈉（中英文版） Tissue engineered medical products. Part 9: Sodium hyaluronate |
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YY/T 0606.5-2007 組織工程醫療產品 第5部分：基質及支架的性能和測試（中英文版） Tissue engineered medical Products-Part 5: Characterization and testing of substrates and scaffolds |
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YY/T 0606.3-2007 組織工程醫療產品 第3部分：通用分類（中英文版） Tissue engineered medical products. Part 3: General classification |
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YY/T 0606.12-2007 組織工程醫療產品 第12部分：細胞、組織、器官的加工處理指南（中英文版） Tissue engineered medical products. Part 12: Guide for processing cells, tissues, and organs |
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YY/T 1119-2008 醫用高分子製品術語（中英文版） Terminology relating to medical polymer products |
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YY/T 0606.20-2014 組織工程醫療產品 第20部分:評價基質及支架免疫反應的試驗方法:細胞遷移試驗（中英文版） Tissue engineered medical products. Part 20:Standard practice for evaluation of immune responses of substrate and scaffold products:Cell migration tests |
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YY/T 0606.15-2014 組織工程醫療產品 第15部分:評價基質及支架免疫反應的實驗方法--淋巴細胞增殖試驗（中英文版） Tissue engineered medical products. Part 15: Standard practice for evaluation of immune responses of substrate and scaffolds products: Lymphocyte proliferation tests |
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YY/T 0606.14-2014 組織工程醫療產品 第14部分:評價基質及支架免疫反應的實驗方法--ELISA法（中英文版） Tissue engineered medical products. Part 14: Standard practice for evaluation of immune responses of substrate and scaffolds products: ELISA tests |
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YY/T 0313-2014 醫用高分子產品 包裝和製造商提供資訊的要求（中英文版） Medical polymer products. Requirement for package and information supplied by manufacturer |
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GB/T 19974-2005 醫療保健產品滅菌 滅菌因數的特性及醫療器械滅菌工藝的設定、確認和常規控制的通用要求（中英文版） Sterilization of health care products -- General requirement for characterization of a sterilizing agent and the development ,validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
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GB/T 19973.1-2015 醫療器械的滅菌 微生物學方法 第1部分：產品上微生物總數的測定（中英文版） Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1: Determination of a population of microorganisms on products |
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GB/T 19973.1-2005 醫用器材的滅菌 微生物學方法 第一部分:產品上微生物總數的估計（中英文版） Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 1: Estimation of population of microorganisms on products |
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GB/T 16886.16-2013 醫療器械生物學評價 第16部分：降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計（中英文版） Biological evaluation of medical devices―Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
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GB/T 16886.15-2003 醫療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量（中英文版） Biological evaluation of medical devices--Part 15:Identification and quantification of degradation products from metals and alloys |
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GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價 第14部分:陶瓷降解產物的定性與定量（中英文版） Biological evaluation of medical devices--Part 14:Identification and quantification of degradation products from ceramics |
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GB/T 16886.13-2001 醫療器械生物學評價 第13部分:聚合物醫療器械的降解產物的定性與定量（中英文版） Biological evaluation of medical devices--Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices |
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GB 18280.1-2015 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求（中英文版） Sterilization of health care products—Radiation—Part 1：Requirements for development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
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